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真的可以用了吗?X射线闪光灯下的一次性药品剂量仪

HEUFT eXaminer II XS 使用脉冲辐射测量技术,检查特殊一次性治疗探头的完整性、功能性和密实性,以实现简单而精确的鼻腔给药。

制药商们对于小巧的 HEUFT eXaminer II XS需求日渐增多,因其较高水平的检测和剔除精度,可利用脉冲X射线技术进行横向检测。除了仔细和精确的异物检测之外,它最适合于各种不同的应用,特别是在这一领域,从而确保产品和包装的完整性。

这方面HEUFT有一个典型的案例,我们曾在美国一家跨国非专利药品和许可药品的制造商的生产线上成功整合了这台机器,这些药品都是灌装着救命液体制剂的专用一次性分配器。这些现成的涂药器使得鼻腔给药更为可靠精确,尤其是在紧急情况下争分夺秒的时候——其快速的反应效果完全可以替代医疗专业人员的注射:紧急情况下病人可以不用任何人的帮助,迅速而轻松地使用它们来照顾自己。但前提是它们的完整性、功能性和密实性得到了保证。这正是HEUFT eXaminer II XS 在制药生产线末端需要检查的。

脉冲式X射线检测和精确的缺陷剔除

基于照相机的技术,仅使用一个X射线闪光灯进行横向检查就能使人眼无法识别的东西清晰可见:不透明一次性鼻喷雾剂量器的内部,有一个推动器,一个套管和一个由橡胶塞密封的已经灌装的玻璃盒。在使用HEUFT reflexx2 图像处理对高分辨率X射线图像进行实时分析的过程中,如果缺少这些元素中的一个就能直接被发现。

此外,套管错位、瓶塞定位错误和灌装错误、已经空的,破损的药盒或者那些被玻璃碎片污染的容器,都能被可靠地识别。有问题的产品以毫米精度进行跟踪,以便最终由HEUFT mono 剔除器进行分拣,并聚集到收集盘上。

运行过程中的成功验收和可靠的缺陷剔除

沿生产线每小时灌装多达12,000瓶,无需间隔——对每一个药瓶进行仔细和精确的辐射横向检查,并对被检测为缺陷的药瓶进行精准的剔除,即使它们在传送带上靠得很近,其表现也非常出色。

在HEUFT eXaminer II XS 模拟工厂验收测试期间,我们从美国一直连线客户现场,已经有所显现的,在运行数周后,同时也被确认的是:在生产线末端,当还未使用的一次性剂量装置计数时能被这个交钥匙解决方案仔细和精确地识别,该解决方案符合FDA、GMP和GAMP5的要求,并确保它们最初不能到达患者手中。