DUPHAT 2020: Voll-Vial-Inspektion mit neuer Funktion!

Seine Funktionsvielfalt zur präzisen Erkennung unterschiedlichster Risiken im schonenden und effizienten Geradeauslauf, macht den HEUFT spotter II PHS zu einem echten Allrounder bei der Qualitätsinspektion befüllter Vials. Auf der Dubai International Pharmaceutical & Technology Conference & Exhibition (DUPHAT) ist er Ende Februar mit neu integriertem Zusatzmodul zur volumetrischen Bestimmung der Sauerstoff-Konzentration im Kopfraum der empfindlichen Primärpackmittel zu erleben.

Glaspartikel, Metallteilchen und weitere Fremdobjekte im Lyo-Kuchen mit exklusiven Röntgenblitzern; Haare, Fasern, Risse, product splashing und Verunreinigungen im Behälter sowie defekte Bördel- und Flip-Off-Kappen mit ausgeklügelter Hochleistungsoptik: Die Erkennungssicherheit des HEUFT spotter ^II PHS bei der Voll-Vial-Inspektion ist praxiserprobt! Doch HEUFT will mehr – und hat den Funktionsumfang des modularen Linearsystems erneut erweitert: Am DUPHAT-Stand 4D01 wird es mit einer neu integrierten Lasertechnologie zum Container Closure Integrity Testing präsentiert, die noch einen Schritt weiter geht als die kamerabasierte 360°-Verschlussinspektion und undicht versiegelte Primärpackmittel mit zu hohem o2-Anteil in ihrem Kopfraum berührungslos identifiziert.

Kopfraumanalyse zur Überprüfung der Verschlussintegrität

Denn zu viel Sauerstoff könnte Oxidation verursachen und die Wirkweise des enthaltenen Präparats beeinträchtigen. Und genau davor schützt das neue Modul zur Head Space Analysis (HSA), indem es das o2-Level volumetrisch bestimmt und Vials, in denen es nicht stimmt, genauso treffsicher aus dem Verkehr zieht wie kontaminierte, verunreinigte oder defekte.

Das voll ausgestattete Kompaktsystem im behälterschonenden und ressourceneffizienten Geradeauslauf kommt praktisch ohne Formatteile aus, ist für den Einsatz in Reinraumklasse B geeignet und verfügt über eine geschützte Online-Anbindung u.a. zur Echtzeit-Übertragung, Aufbereitung und vollständigen Archivierung von Batch- und Produktionsdaten und Knapp-Test-Protokollen sowie zur Audit-Trail-Dokumentation. Grundlegende FDA-, GMP-, GAMP5- und 21-CFR-Teil-11-Anforderungen erfüllt der HEUFT spotter ^II PHS sicher – und bietet mit dem neu integrierten HSA-Modul jetzt noch mehr Funktionalität für volle Arzneimittelsicherheit.

Überzeugen Sie sich selbst: DUPHAT, 25. bis 27. Februar 2020, Stand 4D01, Dubai International Convention Centre (DICC).