Voll-Vial-Inspektion: Einfach komplett!
Ab sofort mit Head Space Analysis (HSA): Im schonenden und effizienten Geradeauslauf übernimmt der vollausgestattete HEUFT spotter II PHS nicht nur die optische und radiometrische Komplettinspektion von bis zu 800 Voll-Vials pro Minute, sondern jetzt auch die volumetrische Bestimmung des o2-Gehalts in ihrem Kopfraum.
Mit Lasertechnologie identifiziert das HSA-Modul undicht verschlossene Vials mit zu hohem o2-Anteil, der Oxidation verursachen und die Wirkweise des Arzneimittels beeinträchtigen kann. Dieses neue integrierte Container Closure Integrity Testing ergänzt die kamerabasierte 360°-Verschlussinspektion.
Optisch erkennt der praxiserprobte HEUFT spotter II PHS auch Fremdstoffe wie Fasern in Vials sowie Abweichungen der Füllmenge und Produktfarbe, Verunreinigungen, „product splashing“ und Glasdefekte. Und mit gepulster HEUFT-Röntgentechnologie werden sogar im Lyophilisat verborgene Glassplitter schonend und präzise sichtbar gemacht. Die HEUFT reflexx²-Bildverarbeitung unterscheidet echte von vermeintlichen Fehlern und sorgt so für volle Erkennungs- und Ausleitsicherheit.
Der kompakte Linearläufer ist für Reinraumklasse B geeignet und verfügt über eine Online-Anbindung u.a. zur Echtzeit-Übertragung, Aufbereitung und vollständige Archivierung von Batch- und Produktionsdaten und Knapp-Test-Protokollen und zur Audit-Trail-Dokumentation. Grundlegende FDA-, GMP-, GAMP5- und 21-CFR-Teil-11-Anforderungen erfüllt er sicher.
Und mit der neuen, optional integrierbaren Lasertechnologie zur Head-Space-Analyse erreicht das modulare System auf hochautomatisierter HEUFT SPECTRUM II-Basis jetzt die volle Funktionalität zur wirklich umfassenden Voll-Vial-Inspektion: Nur fehlerfreie, sicher versiegelte Vials mit einwandfreien Inhalten kommen beim Patienten an.
