Inspección de Vial lleno: Completo!
Ahora con Head Space Analysis (HSA): el equipo HEUFT spotter II PHS , totalmente equipado, no sólo alcanza una inspección óptica y radiométrica al completo de hasta 800 viales llenos por minuto, sino que también consigue determinar el contenido volumétrico de O2.
El modulo HSA es un módulo de tecnología láser que identifica las fugas de viales, donde el contenido de o2 es demasiado alto, y pueda causar oxidación y perjudicar la efectividad del medicamento. Esta nueva inspección, inspecciona la integridad del envase, así como la inspección al completo de tapa mediante cámara 360º.
El equipo probado HEUFT spotter II PHS también inspecciona objetos extraños, tales como fibras en viales, así como desviaciones en cantidad de llenado y color de producto, contaminación, producto y defectos de vidrio. Incluso las partículas de vidrio escondidas en lyofilizado, se hace visibles, de una forma cuidadosa y precisa, mediante tecnología por Rayos-X. El dispositivo de procesamiento de imagen HEUFT reflexx²- diferencia entre defectos reales y garantiza la detección al completo y fiabilidad de rechazo.
La máquina linear compacta es adecuada para sala limpia clase B y posee conexión online, transmisión de datos en tiempo real, preparación y archivo completo de datos de lotes y población y registros de prueba Knapp, así como la documentación de registros de auditoria. Cumple con los requisitos fundamentales de FDA, GMP, GAMP5 y 21 CFR Part 11 de forma fiable.
El sistema modular altamente automatizado HEUFT SPECTRUM II ahora logra una funcionalidad completa, para una inspección total real de frascos, con la nueva tecnología láser para el análisis del espacio del cabezal que se pueda integrar como una opción: sólo aquellos viales sellados y sin defectos pueden llegar al paciente.
