Blow fill seal ampoule inspection
HEUFT spotter II BFSA
A one hundred percent all-around inspection of pharmaceutical blow fill seal ampoule strips based on the HEUFT SPECTRUM II.
The straight-line HEUFT spotter II BFSA has been specially developed for the all-round inspection and integrity testing of primary packaging materials for small volume parenteral products and other liquid preparations which are produced using the blow fill seal method and achieves complete reliability when detecting and rejecting faulty plastic ampoules. They identify deformations, missing or excess packaging components, soiling, scratches, scores, inclusions and cosmetic defects in the container material just as reliably as foreign particles, fill quantity and product colour deviations inside them.
Cap inspection
Ensure closure integrity: Top-down and all-around inspection.
Cosmetic defects, missing or misaligned components: The HEUFT spotter II BFSA detects closure faults such as these during the top-down inspection of filled blow fill seal ampoules. Inclusions such as black spots but also material shortages and excesses, scratches, damage and deformations on the closure as well as misaligned closures are reliably identified during the inspection of bundled ampoule strips using smart LED illumination and specially adapted camera, image filtering and subtraction technologies.
Sidewall inspection
Covering everything: Alternating complete inspection.
Damage, cosmetic defects, foreign particles and fill level deviations: A full coverage inspection of the sidewalls of blow fill seal containers is essential in order to find such faults everywhere. The HEUFT spotter II BFSA realises this with sophisticated optomechanics and a specially designed transport device:
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the servo-controlled belt drive which clamps the ampoule strips and guides them straight through the device has an alternating design. In the infeed, they are "gripped" at the top to examine their entire lower part down to the bottom edge, and in the outfeed, they are then gripped at the bottom so that the entire upper half is covered there. This not only creates redundancy and thus even more detection reliability during closure inspection, but also realises complete coverage of the full volume of each individual primary packaging for small volume parenterals. From missing or excess closure components to inclusions, contaminants or inconspicuous fat deposits to fill level and product colour deviations, floating foreign particles and base deformations, all critical defects are detected regardless of their location and position.
Base inspection
Getting to the bottom: Seamless inspection of the underside.
Foreign particles, inclusions, contamination and damage: To find such defects in every case, the full-cover sidewall inspection down to the bottom edge is not always sufficient. Additional safety is provided by another high-performance camera that scans the container base. This reliably identifies foreign particles that have sunk to the bottom of the container, but also black spots trapped in the base, contamination and deformations of this area. Together with the full-coverage sidewall inspection, this ensures that the entire base - including its underside - is inspected without any blind spots.
Rechazo de defectos
Disminución de reclamos: el rechazo fiable de envases defectuosos
Rápido, cuidadoso y riguroso: Una elevada precisión es posible, sólo si el producto defectuoso es retirado inmediatamente después de la detección del fallo. Esto lo consigue los rechazos con un único segmento o los sistemas multisegmentos de rechazos pertenecientes a HEUFT.
Simple type changes
Automatic changeover: Servo-controlled adjustment of the detection and transport units.
Automatic, fast, simple: as is usual with systems based on the HEUFT SPECTRUM II platform trigger photoelectric sensors, cameras, lighting units and transport devices adjust themselves fully automatically to different sizes and types of blow-fill-seal containers. Programme and format changes can thus be carried out without tools and without any human intervention. This not only saves time, but also money: efficiency and productivity losses due to lengthy changeover times are sustainably reduced.
Monitoreo de productos y pruebas automáticas regulares
Juego seguro: seguimiento exacto de producto
Siempre se conoce la ubicación actual de un producto en particular: cada envase es localizado. Esto asegura que nada permanezca sin ser inspeccionado.
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El sistema de verificación de rechazo integrado a la máquina permite que cada producto identificado como defectuoso, sea retirado del flujo de producción. Programas estandarizados garantizan un examen regular de las unidades de detección. Sistemas informáticos de red basados en la recuperación continua de datos y su archivo, permiten conocer a largo plazo los resultados de inspección.
HEUFT SPECTRUM II
Automático simplemente: plataforma de equipos universales para un máximo desempeño.
Altamente automatizado, universal y potente: los equipos pertenecientes a la familia HEUFT SPECTRUM II aseguran la detección de defectos con una fiabilidad operacional optima durante la inspección en línea de los envases. De esta manera, se asegura la calidad de los productos y la eficiencia de la línea.
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Gracias al elevado grado de automatización, la unidad de control puede convivir con la elevada capacidad de multiprocesamiento para los diferentes módulos. Los cambios de formatos son llevados a cabo sin intervención manual. Estas máquinas cuentan también con una interfaz única entre hombre y máquina, que hace evidente las tareas a realizar, por lo que se ahorra en recursos humanos. El uso de hardwares y softwares de última generación desarrollados en las instalaciones de HEUFT para estas máquinas y la conexión de éstas a una red preparada para el futuro permiten alcanzar una elevada velocidad de procesamiento de datos en tiempo real. El resultado obtenido es una máxima precisión durante la inspección, el seguimiento de envases y la retirada del producto defectuoso del flujo de producción.
HEUFT reflexx A.I.
Simplemente reconozca más: Procesamiento de imágenes en tiempo real con inteligencia artificial.
Desde 2010, nuestro procesamiento de imágenes de desarrollo propio domina la disciplina de la IA del aprendizaje automático para la clasificación selectiva de objetos. Y desde entonces ha aprendido mucho: los filtros inteligentes distinguen las gotas de agua en el envase de las burbujas de aire en el vidrio e incluso hacen posible la identificación de pequeños defectos que se esconden detrás de ACLs o relieves. ¡HEUFT reflexx A.I. ahora también utiliza deep learning!
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Las redes neuronales adecuadamente entrenadas se utilizan, por ejemplo, para eliminar el ruido de las imágenes de rayos X o para encontrar objetos extraños peligrosos en productos estructurados y distinguirlos de forma fiable de los objetos buenos que son extremadamente similares en su forma, tamaño y densidad. Con verdadera inteligencia artificial, el hardware y el software de desarrollo y producción propios aumentan de nuevo la fiabilidad de la detección y minimizan la tasa de falsos rechazos. El procesamiento inteligente de imágenes puede integrarse directamente en la cámara HEUFT reflexx A.I que fue desarrollada internamente y que procesa y evalúa sus propias imágenes directamente en tiempo real y eleva el análisis adaptativo de imágenes a un nivel superior.
HEUFT NaVi
Simplemente sabiendo qué hacer: guía audiovisual explicativa para el usuario
Intuitiva, individual y audiovisual: ya no es necesario tener conocimientos previos para operar los equipos de la serie HEUFT SPECTRUM II. La guía explicativa HEUFT NaVi está diseñada con la finalidad de que el usuario siga paso a paso lo que se le indica.
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Acceso restringido mediante RFID permite realizar las funciones fácilmente, ya que el usuario ve lo que tiene que ver en una pantalla táctil con un menú estructurado donde se integran tutoriales y herramientas auxiliares para completar la tarea de forma optima. El usuario es ayudado por un asistente virtual en el transcurso de la realización de la tarea. El asistente virtual habla al usuario y explica claramente qué hacer y dónde. Por lo tanto, el operario se enfoca en lo esencial - la guía audiovisual HEUFT NaVi permite un manejo fiable y cómodo de los sistemas de la nueva serie HEUFT!
HEUFT checkPoints
Atención enfocada simplemente en lo necesario: detección de problemas sin más gastos
Claro, directo y resolutivo: el usuario puede resolver inmediatamente una intervención manual, aunque no ocurra con mucha frecuencia. Debido al atractivo HEUFT checkPoints, es posible hacerlo en una ojeada, ya que información audiovisual es suministrada mediante la guía HEUFT NaVi.
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No solo las etiquetas naranjas aparecen en la pantalla, sino que también hacen evidente los componentes, en caso de que la situación se complique. Entonces, se puede localizar los fallos sin necesidad de una larga búsqueda, lo que permite un ahorro en recursos humanos, paradas de línea menos prolongadas y un incremento en la producción.
Network technologies
Simply capture everything: Network connectivity for performance analysis and audit trail documentation.
Computer-aided systems for the packing and quality assurance of pharmaceuticals must fulfil strict requirements and documentation obligations. This is another reason why HEUFT devices are network-capable. With user-related access rights and a detailed audit trail log of all operating and process information they fulfil the FDA's 21 CFR Part 11 requirements. This protects against unwanted parameter changes and makes all logins permanently traceable. An online connection to higher-level databases and MES systems ensures real-time transmission, processing and complete archiving of detection images, batch and production data as well as reliable audit trail documentation. There is a network connection to the HEUFT TeleService for reliable remote diagnosis and maintenance.
Linear construction
Run in a linear way: Compact straight-forward system.
In addition to its functionality and automation the HEUFT spotter II BFSA is distinguished above all by its consistent linear operation. This makes it extremely compact, enables fully automatic sort and product changes and reduces storage costs. In addition it is ensured that the sensitive BFS containers are handled gently with the highest possible throughput. After all, they are supposed to detect defects instead of producing them themselves. Specially designed conveyors ensure gentle handling of the space-saving straight runner.
HEUFT CleanDesign
Limpieza simple: construcción higiénica optima
Accesible, limpio y seguro: el HEUFT CleanDesign diseñado especialmente para ámbitos higiénicos altamente sensibles.
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Las pendientes de las superficies del equipo facilitan la limpieza y evitan la acumulación de suciedades. Los líquidos de limpieza son drenados fácilmente mediante canales y estructuras especiales. En consecuencia, gérmenes y bacterias no tienen contacto con la superficie. El acceso al equipo es fácil mediante su carcasa y sus puertas especiales, donde la electrónica permanece aislada. Además, las zonas sensibles como las unidades de inspección tienen protección optima contra polvo y agua.
HEUFT rejector
Sorting out faulty BFS containers: Accurate rejection.
Targeted, safe, reliable: Different single or multi-segment rejection systems can be connected to the HEUFT spotter II BFSA in order to remove individual or bundled blow-fill-seal ampoule strips which have been detected as faulty from circulation in good time. They consistently remove pharmaceutical blow-fill-seal containers with safety and quality defects from the production flow so that only faultless ones reach the patient.
- complete all-around inspection for defect-free BFS primary packaging for the safe administration of vaccines and other small-volume parenterals
- precise identification of damage, deformations, foreign particles, faulty fillings, product colour deviations and cosmetic defects
- 100% high-speed integrity testing of blow-fill-seal ampoule strips
- highly automated HEUFT SPECTRUM II system in an efficient, space-saving straight line configuration
- minimal maintenance costs, easy programme changes and long-term operational reliability due to the fact that there are no format parts which are susceptible to wear and tear
- highly reliable technological environment thanks to adaptive special lighting, state-of-the-art optomechanics and image processing, image filtering and image subtraction technologies developed in-house and tailored to specific inspection tasks
- future-proof network connection, e.g. for complete audit trail documentation and online remote maintenance
- reliable compliance with basic FDA, GMP, GAMP5 and 21 CFR Part 11 requirements