Надёжная и безопасная герметизация!

Целостность упаковки имеет принципиальное значение особенно для фармацевтических продуктов. В медицине только правильно герметизированные бутылки, контейнеры и ампулы могут защитить чистоту содержания и , следовательно, состояние здоровья пациента. Нарушение герметичности может быть точно обнаружено, а некачественный контейнер вовремя выведен из производственного потока, при использовании оборудования HEUFT. Стефан Бахмайер, менеджер по фармацевтической продукции, рассказывает:

Господин Бахмайер, что же компания HEUFT предлагает для проверки герметичности фармацевтических контейнеров?

«Мы предоставляем полную и непрерывную инспекцию герметизации различных видов, особенно для фармацевтических продуктов, предназначенных для перорального введения, такие как сироп от кашля. В этом случае акцент делается на осмотр отдельных частей, обеспечивающих герметичность и целостность контейнера».

Какое оборудование используется для этого и каковы его преимущества?

«HEUFT SPECTRUM VX используется в качестве платформы для решения этих задач, эта полностью автоматическая система контроля отличается от обычных, прежде всего из-за её линейного принципа. Нет карусели контейнеров, нет изменений форматных частей для разных размеров контейнеров, без проблемное перемещение контейнера через систему в ходе проверки».

Как происходит инспекция медицинских контейнеров с винтовой крышкой?

«Состояние каждого отдельного укупоривания, в случае пластиковых колпачков в соответствии с DIN 28 / DIN 18 с литым защитным кольцом, подробно исследуется с помощью ПЗС-камеры со светодиодной подсветкой. Проверяется не только наличие отдельных компонентов, но и их расположение. Сложно расположенные призмы гарантируют, что вся окружность каждого отдельного колпачка проверяется полностью, что происходит без поворота или остановки контейнера, отсутствующий или скошенный колпачок также обнаруживается в процессе инспекции».

Но как насчет крышки ROPP, а именно инспекция заворота алюминия на крышке?

«Они также могут быть проинспектированы с высокой точностью благодаря собственно разработанной уникальной технологии, которая обеспечивает четырёхстороннюю развёртку изображения контура закрытия и способна измерять глубину профиля в каждом конкретном случае, отсутствие витков резьбы или их неверное нанесение  могут быть идентифицированы, даже в потоке».

Имеет ли HEUFT также технологии для контроля герметичности фармацевтических контейнеров с парентеральных препаратов?

«У нас также есть подходящий модуль для этого сегмента, где преобладают строгие требования в отношении гигиены, интегрированный HEUFT spotter PH, или как автономное решение. Он генерирует несколько оптимально освещённых боковых изображений контейнера в области укупоривания флаконов и наконечников ампул. Затем высокопроизводительная система обработки изображений HEUFT reflexx совмещает их позволяя получить полное представление (360 градусов ). Кроме того другая камера проверяет целостность и принадлежность к сорту».

Что происходит с фармацевтическими контейнерами, которые определены как негерметичные?

«Они автоматически удаляются из потока производства. Такой отвод будет еще раз проверен, чтобы обеспечить максимальную безопасность».

Может ли инспекция герметичности сочетаться с другими технологиями инспектирования?

«Да, это одно из многих преимуществ последовательной модульной конструкции наших линейных машин: следовательно, HEUFT VX также осуществляет инспекцию уровня наполнения при помощи высокочастотного моста или рентгеновской технологии в дополнение к инспекции герметичности. HEUFT spotter PH система для полной проверки  заполненных ампул и флаконов. Кроме того, система, специально разработанная для фармацевтической промышленности, обнаруживает посторонние объекты в продукте, а также загрязнение и повреждение самого контейнера».

Какие еще преимущества?

«Максимальная безопасность, воспроизводимость, удобство обеспечения контроля и мониторинга, моторизованная смена формата. Позиции всех камер и осветительных компонентов самостоятельно изменяются, когда контейнер меняет формат. Конечно, в дополнение HEUFT VX и HEUFT spotter PH выполняют все требования cGMP. Кроме того, они поддерживают счетчик статистики в соответствии с 21 CFR Part 11 и в дополнение ко всему позволяют генерировать отчеты партий, а также документы в полном объеме аудита».

Господин Бахмайер, благодарю Вас за эту информативную беседу!