Blow-Fill-Seal-Infusionsflascheninspetion
HEUFT spotter II BFSB
Einhundertprozentige Rundum-Inspektion und Integritätsprüfung pharmazeutischer Blow-Fill-Seal-Infusionsflaschen auf HEUFT SPECTRUM II-Basis.
Bei der Rundum-Inspektion und Integritätsprüfung jeder einzelnen im Blow-Fill-Seal-Verfahren produzierten Infusionsflasche erreicht der HEUFT spotter II BFSB selbst im High-Speed-Betrieb volle Abdeckung und volle Erkennungssicherheit. Abweichungen der Füllmenge und Farbe der enthaltenen Produkte wie Kochsalz-, Elektrolyt- oder Glukoselösungen identifiziert der kompakte Linearläufer genauso sicher wie Verformungen, fehlende bzw. überschüssige Verpackungsbestandteile, Verschmutzungen, Kratzer, Riefen, Einschlüsse, Undichtigkeiten und kosmetische Defekte im Behältermaterial.
Verschlussinspektion
Verschlussintegrität sicherstellen: Top-down- und All-around-Untersuchung.
Fehlende, falsch ausgerichtete und verformte Verschlüsse, Materialmangel und -überschuss in diesem Bereich: Das alles erkennt der HEUFT spotter II BFSB bei der Top-Down-Inspektion von Blow-Fill-Seal-Infusionsflaschen mit smarter LED-Beleuchtung und speziell angepassten Kamera-, Bildfilterungs- und -substraktionstechnologien. Zur noch detaillierteren Überprüfung der Verschlussintegrität ist ein zusätzliches Erkennungsmodul integrierbar, das eine lückenlose 360°-Inspektion des gesamten Verschlussbereichs absolviert, um auch Ausbrüche, Riefen, Kratzer Schwarzbrenner, Verschmutzungen und kosmetische Defekte an der Verschlusswand, deformierte und falsch ausgerichtete Verschluss-Ports, unvollständige oder auch abstehende bzw. eingerissene Siegelfolien noch zuverlässiger zu erkennen.
Seitenwandinspektion
Alles abdecken: Komplettinspektion des BFS-Flaschenrumpfs.
Beschädigungen, Verunreinigungen, kosmetische Defekte, Fremdpartikel und Füllstandsabweichungen: Um solche Fehler überall zu finden, ist eine vollabdeckende Inspektion der Seitenwände von Blow-Fill-Seal-Behältern unerlässlich. Der HEUFT spotter II BFSB realisiert sie mit ausgeklügelter Optomechanik und intelligenter LED-Adaptivbeleuchtung, um alle kritischen Fehler unabhängig von ihrer Lage und Position zu identifizieren. Mithilfe einer geradlinigen Frontalansicht des oberen Rumpfbereichs jeder einzelnen Infusionsflasche werden neben kosmetischen Defekten vor allem Unter- sowie Überfüllungen und Partikel, die auf der Fülllinie schwimmen, noch klarer erkennbar.
Bodeninspektion
Auf den Grund sehen: Bottom-up-Inspektion für volle Erkennungssicherheit.
Fremdpartikel, Einschlüsse, Verunreinigungen und Beschädigungen: Um solche Fehler in jedem Fall zu finden, reicht die bis zur Bodenkante gehende vollabdeckende Seitenwandinspektion nicht immer aus. Zusätzliche Sicherheit schafft deshalb eine weitere Hochleistungskamera, die den Behälterboden ablichtet. Vor allem an den Behältergrund abgesunkene Fremdpartikel, aber auch im Boden eingeschlossene Schwarzbrenner, Kontaminationen und Verformungen dieses Areals sowie zum Beispiel defekte Infusionsflaschenaufhänger werden damit zuverlässig identifiziert. Zusammen mit der vollabdeckenden Seitenwandinspektion ist somit eine Untersuchung des gesamten Bodenbereichs – inklusive seiner Unterseite – ohne blinde Flecken sichergestellt.
Dichtigkeitskontrolle
Leckagen finden: Optische Inspektion und Innendruckmessung.
Undichtigkeiten, Risse, Lecks: Schon bei der kamerabasierten Verschluss-, Seitenwand- und Bodeninspektion der pharmazeutischen Blow-Fill-Seal-Infusionsflaschen fallen solche Undichtigkeiten in den meisten Fällen sofort auf. Noch mehr Sicherheit schafft eine zusätzliche Dichtigkeitskontrolle. Dazu werden die Behälter in einem Riementrieb geführt, der eine exakt definierbare Kraft auf sie ausübt. Spezielle Sensoren messen dabei zweimal ihren Innendruck, so dass – unabhängig von der elektrischen Leitfähigkeit des enthaltenen Produkts – ein durch Lecks verursachter Druckabfall zuverlässig festgestellt werden kann. Selbst kleinste Undichtigkeiten können mit Hilfe dieses Druckdifferenzverfahrens sicher detektiert werden.
Fehlerausleitung
Rückrufe verhindern: Sichere Ausschleusung fehlerhafter Behälter.
Schnell, schonend, treffsicher: Höchste Präzision bei der Fehlererkennung nützt nur dann etwas, wenn betroffene Produkte anschließend auch aus dem Verkehr gezogen werden. Das erledigen Ein- und Mehrsegment-Ausleitsysteme der HEUFT rejector-Reihe präzise und schonend zugleich.
Einfache Sortenwechsel
Automatisch umstellen: Servogesteuerte Justierung der Erkennungs- und Transporteinheiten.
Selbsttätig, schnell, einfach: Wie üblich bei auf der HEUFT SPECTRUM II-Plattform basierenden Systemen passen sich Trigger-Lichtschranken, Kameras, Beleuchtungseinheiten und Transportvorrichtungen vollautomatisch an unterschiedliche Größen und Typen von Blow-Fill-Seal-Behältern an. Programm- und Formatwechsel gelingen so werkzeuglos und ganz ohne menschliche Intervention. Das spart nicht nur Zeit, sondern auch Geld: Effizienz- und Produktivitätseinbußen aufgrund langwieriger Umrüstzeiten werden nachhaltig reduziert.
Produktmonitoring und Selbsttests
Auf Nummer sicher gehen: Exakte Produktverfolgung, regelmäßige Selbsttests.
Immer wissen, wo sich ein bestimmtes Produkt aktuell befindet: Dazu wird jedes einzelne ganz genau verfolgt. Das stellt sicher, dass keines uninspiziert bleibt.
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Die integrierte Ausleitüberwachung checkt, ob auch jedes als fehlerhaft identifizierte Erzeugnis tatsächlich aus dem Verkehr gezogen wird. Eine regelmäßige Überprüfung der Erkennungsleistung gewährleisten standardisierte Testprogramme. Netzwerkbasiert lassen sich die Ergebnisse lückenlos dokumentieren und langfristig archivieren.
HEUFT SPECTRUM II
Einfach automatisieren: Universelle Geräteplattform für maximale Performance.
Hochautomatisiert, universell, leistungsstark: HEUFT SPECTRUM II sorgt für optimale Erkennungs- und Betriebssicherheit bei der Inline-Inspektion zur nachhaltigen Sicherung von Produktqualität und Linieneffizienz.
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Die übergreifende multi-processingfähige Steuerungseinheit für unterschiedliche Module, Systeme und Anwendungsfälle beeindruckt durch ihren außergewöhnlichen Grad an Automatisierung: Sorten- und Formatwechsel gelingen ohne manuelle Eingriffe. Die einzigartige Mensch-Maschinen-Schnittstelle der universellen Geräteplattform ist selbsterklärend. Personelle Ressourcen werden so wirksam geschont. Selbstentwickelte Hard- und Software der neuesten Generation und eine zukunftssichere Netzwerk-Anbindung realisieren höchste Rechenpower und eine Datenübertragung in Echtzeit. Das Ergebnis: Maximale Präzision bei der zielsicheren Produktverfolgung, -inspektion und -ausleitung.
HEUFT reflexx A.I.
Einfach mehr erkennen: Echtzeit-Bildverarbeitung mit Künstlicher Intelligenz.
Die KI-Disziplin des Machine Learning zur gezielten Objektklassifikation beherrscht unsere selbst entwickelte Bildverarbeitung schon seit 2010! Und hat seitdem schon jede Menge dazugelernt: Intelligente Filter unterscheiden etwa Wassertropfen auf dem Behälter von Luftblasen im Glas und ermöglichen es unter anderem sogar, winzige Defekte zu identifizieren, die sich hinter ACLs oder Embossings verbergen. Jetzt nutzt HEUFT reflexx A.I. auch Deep Learning!
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Zum Beispiel, um Röntgenbilder zu entrauschen oder auch um gefährliche Fremdkörper in strukturierten Produkten zu finden und sicher von in ihrer Form, Größe und Dichte extrem ähnlichen Gut-Objekten abzuheben, kommen entsprechend trainierte neuronale Netze zum Einsatz. Mit echter künstlicher Intelligenz steigert die Hard- und Software aus eigener Entwicklung und Fertigung erneut die Erkennungssicherheit – und minimiert die Fehlausleitrate. Direkt integrierbar in die eigens entwickelte HEUFT reflexx A.I.-Kamera, die ihre eigenen Aufnahmen direkt in Echtzeit verarbeitet und evaluiert, hebt das smarte Image Processing die lernfähige Bildanalyse auf ein Spitzenniveau.
HEUFT NaVi
Einfach wissen, was zu tun ist: Selbsterklärende audiovisuelle Benutzerführung.
Intuitiv, individuell, audiovisuell: Um HEUFT SPECTRUM II-Systeme sicher zu betreiben, braucht man keine Vorkenntnisse. Die Benutzerführung HEUFT NaVi erklärt sich von selbst und unterstützt den jeweiligen Anwender Schritt für Schritt.
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Ein RFID-Login mit benutzerbezogenen Zugriffsrechten schafft Übersicht und macht dem jeweiligen Anwender die Arbeit einfach einfach: Auf der aufgeräumten Touchscreen-Benutzeroberfläche mit flacher Menüstruktur, integrierten Tutorials und passgenauen Hilfswerkzeugen bekommt er nur das zu sehen, was er tatsächlich braucht, um seine spezifischen Aufgaben optimal zu erfüllen. Dabei unterstützt ihn eine virtuelle Assistentin. Sie spricht mit ihm und erklärt ihm genau, was wann wo zu tun ist. Zielgerichtet und fokussiert aufs Wesentliche macht die audiovisuelle Benutzerführung HEUFT NaVi den sicheren Betrieb von HEUFT-Systemen einfach einfach!
HEUFT checkPoints
Einfach sehen, wo etwas zu tun ist: Problemlose Lokalisierung.
Klar, direkt, zielführend: In den seltenen Fällen, in denen manuelle Eingriffe notwendig sind, findet sich der Anwender sofort zurecht. Denn zusätzlich zu den audiovisuellen Informationen, die HEUFT NaVi bietet, machen auffällige HEUFT checkPoints auf einen Blick klar, wo genau Hand angelegt werden muss.
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Die orangefarbenen Tags blinken im Falle eines Falles nicht nur auf dem Touchscreen auf, sondern auch an der jeweils betroffenen Komponente. Ohne lange Suche ist sie sofort lokalisiert. Das spart Zeit, schont personelle Ressourcen, verkürzt Stillstände und steigert so die Produktivität.
Netzwerktechnologien
Einfach alles erfassen: Netzwerkanbindung zur Performance-Analyse und Audit-Trail-Dokumentation.
Computergestützte Systeme zur Verpackung und Qualitätssicherung von Pharmazeutika müssen strengen Auflagen und Dokumentationspflichten erfüllen. Auch deshalb sind HEUFT-Geräte netzwerkfähig. Mit benutzerbezogenen Zugriffsrechten und einem detaillierten Audit-Trail-Protokoll sämtlicher Betriebs- und Prozessinformationen werden sie den 21-CFR-Teil-11-Vorgaben der FDA gerecht.
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Das schützt vor unerwünschten Parameterveränderungen und macht sämtliche Logins dauerhaft nachvollziehbar. Eine Online-Anbindung an übergeordnete Datenbanken und MES-Systeme sichert die Echtzeit-Übertragung, Aufbereitung und vollständige Archivierung von Erkennungsbildern, Batch- und Produktionsdaten wie auch eine zuverlässige Audit-Trail-Dokumentation. Zur sicheren Ferndiagnose und -wartung besteht eine Netzwerkverbindung zum HEUFT TeleService.
Geradlinige Konstruktion
Linear laufen lassen: Kompakter Geradeausläufer.
Neben seiner Funktionalität und Automatisierung zeichnet den HEUFT spotter II BFSB vor allem sein konsequenter Linearbetrieb aus. Im Unterschied zu komplexen Rundläufermaschinen braucht er weder ein Behälterkarussel noch Sternräder, Zentriertulpen, Greifer oder Formatteile. Das macht ihn extrem kompakt, ermöglicht vollautomatische Sorten- und Produktwechsel und reduziert Lagerhaltungskosten. Bei größtmöglichem Durchsatz ist zusätzlich sichergestellt, dass die empfindlichen BFS-Behälter schonend angefasst werden. Schließlich sollen sie ja Defekte aufspüren anstatt sie selbst zu produzieren. Speziell konstruierte Transporteure sorgen für ein behutsames Handling des platzsparenden Geradeausläufers.
HEUFT CleanDesign
Ganz einfach reinigen: Hygieneoptimierte Konstruktion.
Zugänglich, sauber, sicher: Sein HEUFT CleanDesign prädestiniert das System für den Einsatz in hygienisch sensiblen Bereichen.
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Geneigte Flächen erleichtern die Reinigung und verhindern die Ansammlung hartnäckiger Verschmutzungen. Spezielle Rinnen und Öffnungen lassen die zur Reinigung benötigte Flüssigkeit komplett abfließen. Gefährliche Keime und Bakterien haben so keinerlei Angriffsfläche. Speziell konstruierte Gehäuse und Türen schaffen eine optimale Zugänglichkeit. Die Elektronik ist komplett verkapselt. Empfindliche Bereiche wie die Inspektionseinheiten sind staubdicht und sowohl für Berührungen als auch vor Strahlwasser geschützt.
HEUFT rejector
Fehlerhafte BFS-Behälter aussortieren: Treffsichere Ausleitung.
Gezielt, sicher, zuverlässig: Um einzelne oder gebündelte Blow-Fill-Seal-Ampullen bzw. Infusionsflaschen, die als fehlerhaft erkannt worden sind, rechtzeitig aus dem Verkehr zu ziehen, lassen sich unterschiedliche Einzel- oder Multisegment-Ausleitsysteme an den HEUFT spotter II BFSB anbinden. Treff- und zielsicher entfernen sie pharmazeutische Blow-Fill-Seal-Behälter mit Sicherheits- und Qualitätsmängeln konsequent aus dem Produktionsstrom, so dass nur fehlerfreie beim Patienten ankommen.
- vollabdeckende Komplettinspektion jeder einzelnen bis zu 1.000 Milliliter fassenden Blow-Fill-Seal-Infusionsflasche
- präzise Identifikation von Beschädigungen, Verformungen, Fremdpartikeln, Fehlbefüllungen, Produktfarbabweichungen und kosmetischen Defekten
- maximale Erkennungs- und Ausleitsicherheit für fehlerfreie Primärpckmittel zur sicheren Verabreichung von Infusionslösungen und anderen Produkten
- hochsicheres technologisches Umfeld dank adaptiver Spezialbeleuchtung, State-of-the-Art-Optomechanik und selbstentwickelten, auf spezifische Inspektionsaufgaben zugeschnittenen Bildverarbeitungs-, Bildfilterungs- und Bildsubstraktionstechnologien
- 100%-ige High-Speed-Integritätsprüfung jeder einzelnen Infusionsflasche
- Innendruck- und Druckabfallmessung zur Dichtigkeitskontrolle und sicheren Leckagenerkennung
- hochautomatisiertes HEUFT SPECTRUM II-System im effizienten, platzsparenden Geradeauslauf
- minimale Wartungskosten, unkomplizierte Programmwechsel und langfristige Betriebssicherheit durch den Verzicht auf verschleißanfällige Formatteile
- zukunftssichere Netzwerkanbindung, u.a. zur lückenlosen Audit-Trail-Dokumentation und Online-Fernwartung
- zuverlässige Erfüllung grundlegender FDA-, GMP, GAMP5- und 21-CFR-Teil-11-Anforderungen