Inspection des flacons de perfusion pharmaceutiques
HEUFT spotter II BFSB
Contrôle exhaustif à 360° et test d’intégrité des flacons de perfusion pharmaceutiques sur la base du HEUFT SPECTRUM II.
L’appareil HEUFT spotter II BFSB contrôle le volume total du contenant et atteint une fiabilité de détection maximale durant le contrôle à 360° et le test de chaque flacon produit selon la méthode BFS (Blow-Fill-Seal). Et ce, même durant les fonctionnements à haute vitesse. Le système linéaire compact détecte les variations du niveau de remplissage ou de la couleur du produit tels que les sérums physiologiques, les électrolytes ou les solutions de glucose. Il détecte également les déformations, les composants d'emballage manquants ou excédentaires, les saletés, les rayures, les stries, les inclusions et les défauts esthétiques dans le matériel du contenant.
Contrôle des systèmes de fermeture
Ensure closure integrity: Top-down and all-around inspection.
L’appareil HEUFT spotter II BFSB détecte les fermetures manquantes, mal alignées ou déformées ainsi que les manques ou les excès de matière durant l’inspection top-down des flacons. Il emploie pour cela des éclairages LED intelligents, des caméras conçues sur mesure et des technologies de filtrage d'image par diffraction. Un module supplémentaire peut être intégré pour réaliser un contrôle à 360° de la zone de fermeture, afin de détecter les éclats, les rayures, les abrassions, les tâches noires, les salissures et les défauts esthétiques sur les parois et les films de fermeture défectueux, décollés ou déchirés.
Inspection des parois
Inspection complète : HEUFT effectue un examen du corps du contenant BFS.
Il est indispensable d'inspecter les parois des récipients afin de détecter les défauts esthétiques, les corps étrangers et les mauvais niveaux de remplissage. L’appareil HEUFT spotter II BFSB les contrôle grâce à une opto-mécanique sophistiquée et un éclairage LED adaptatif intelligent afin de détecter tous les défauts critiques, peu importe leur position dans le contenant. Les sous-remplissages, les sur-remplissages, les particules flottantes et les défauts esthétiques sont repérés grâce à la vue frontale de la partie supérieure du corps de chaque flacon.
Contrôle du fond
HEUFT contrôle le fond pour une fiabilité de détection maximale.
L’inspection des parois peut être insuffisante pour détecter des défauts tels que des corps étrangers, des inclusions, des impuretés et des déformations. Une caméra haute performance photographie le fond du contenant afin d’offrir une sécurité supplémentaire. Elle permet d'identifier de manière fiable les corps étrangers au fond du contenant, ainsi que les contaminations et les déformations de cette zone comme les poches de perfusion défectueuses. En combinaison avec l'inspection complète des parois latérales, le contrôle du fond est ainsi garanti sans angles morts.
Contrôle des fuites
Détection fiable des fuites : par caméra de la fermeture, des parois latérales et du fond des flacons unidose.
Un contrôle d'étanchéité supplémentaire offre encore plus de sécurité. Pour cela, les contenants sont guidés par un convoyeur qui les manipule avec précaution. Des capteurs spéciaux mesurent alors deux fois leur pression interne, de sorte que, indépendamment de la conductivité électrique du produit contenu, une chute de pression causée par des fuites peut être détectée de manière fiable. Même les plus petites fuites sont détectées de manière fiable à l'aide de ce procédé de différence de pression.
Éjection des contenants défectueux
HEUFT prévient les rappels par l’éjection des contenants défectueux.
La détection rapide, rigoureuse et précise des défauts est efficace car les produits défectueux sont ensuite éjectés. Les systèmes d’éjection mono et multi-segments de la série d’éjecteurs HEUFT sont à la fois précis et soignés.
Changement de format simplifiés
Changement automatique : HEUFT contrôle les unités de contrôle et de transport pilotées par servomoteurs.
À l’instar de tous les systèmes basés sur la plateforme HEUFT SPECTRUM II es cellules photoélectriques de déclenchement, les caméras, les unités d'éclairage et les dispositifs de transport s'adaptent de manière entièrement automatique aux différents formats d’ampoules BFS (Blow-Fill-Seal). Les changements de programme et de format s'effectuent ainsi sans outil et sans intervention humaine. Cela permet, de plus, d’économiser du temps et des ressources humaines et financières. Les risques de pertes d’efficacité et productivité dû à des temps de changements trop importants sont réduits à long terme.
Suivi des produits et contrôles-tests
HEUFT joue la carte de la sécurité grâce au suivi précis des produits et des autocontrôles réguliers.
Chaque produit est suivi afin de pouvoir être localisé. Ainsi, tous les récipients sont contrôlés.
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Le système intégré de vérification des éjections s’assure que chaque produit identifié comme défectueux est réellement éjecté. Des protocoles standardisés de contrôle évaluent régulièrement l’efficacité de la détection. Les résultats sont archivés par réseau industriel et alimentent en continu la documentation.
HEUFT SPECTRUM II
HEUFT instaure une plateforme universelle pour une performance optimale.
L’appareil HEUFT SPECTRUMII est hautement automatisé, universel et puissant afin d’assurer une détection optimale et la fiabilité des machines pendant le contrôle qualité d’une ligne de production, afin d’assurer la préservation durable de la qualité du produit et la productivité de la ligne de production.
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L’unité centrale inter-système vous séduira grâce à sa capacité multitraitement pour les différents modules, systèmes et applications et son haut niveau d’automatisation. Les changements de formats peuvent être menés sans intervention humaine. La plateforme universelle possède une interface utilisateur unique très intuitive afin d’économiser les ressources humaines. Le matériel et les logiciels nouvelle génération développés en interne ainsi qu’une connexion réseau évolutive permettent une grande puissance de calcul et l’envoi de données en temps réel. Résultat : une précision maximale lors du suivi, de l’inspection et de l’éjection ciblées des produits.
HEUFT reflexx A.I.
HEUFT met en œuvre une détection poussée : traitement d'images en temps réel avec une procédure d'apprentissage personnalisée.
La nouvelle génération de matériel et logiciels développés en interne pour le traitement d’images est quatre fois plus rapide que la version antérieure. Il convertit instantanément les images des différentes caméras ou scanners à rayons X en images d'inspection haute résolution et sans parasites.
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La technologie HEUFT reflexxA.I. effectue la détection de divers objets, ainsi que leur classification individuelle à l'aide de 50 caractéristiques différentes telles que la taille ou la texture. Certaines caractéristiques ne sont pas critiques, ainsi les contenants en question ne seront plus éjectés. Seuls les récipients très endommagés sont éjectés. Ainsi le taux de faux rejets est réduit, tandis que l’efficacité et la productivité de la ligne de conditionnement sont préservées.
HEUFT NaVi
HEUFT conçoit une interface utilisateur audiovisuelle intuitive pour une utilisation simplifiée.
Intuitif, individuel, audiovisuel : aucune connaissance préalable n'est nécessaire pour utiliser les systèmes HEUFT SPECTRUMII de manière fiable. L’interface utilisateur HEUFT NaVi est intuitive et assiste l'utilisateur pas à pas.
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L’identification RFID (Radio Frequency Identification) avec droits d’accès relatifs à l’utilisateur offre une vue d’ensemble et facilite le travail de celui-ci : l’utilisateur ne voit que ce dont il a besoin sur l’écran tactile clairement agencé, disposant d’une structure de menu horizontale, des tutoriels intégrés et des outils auxiliaires précis afin qu’il puisse accomplir son travail de manière optimale. Pour ce faire, il est assisté par une assistante virtuelle qui s'adresse à lui et lui explique clairement ce qu'il doit faire, à quel moment et à quel endroit. L’interface utilisateur audiovisuelle HEUFT NaVi, ciblée et axée sur l'essentiel, facilite l'utilisation des systémes HEUFT.
Points de contrôle HEUFT
HEUFT implémente un système fiable de localisation des incidents.
Clair, direct et ciblé : bien que les occasions où une intervention manuelle soit nécessaire sont rares, l'utilisateur peut intervenir immédiatement. En effet, les points de contrôles HEUFT attirent l'attention et permettent, en plus des informations audiovisuelles fournies par l’interface HEUFT NaVi,de savoir en un seul coup d'œil, quand une intervention humaine est nécessaire. En cas d’incident, les balises orange clignotent sur l'écran tactile ainsi que sur le composant concerné. Le problème est localisé très rapidement. Cela permet d'économiser du temps, des ressources humaines, de réduire les temps d'arrêt et ainsi d'augmenter la productivité.
Technologies de réseau
Mise en réseau : HEUFT emploie une connexion en ligne pour accroître l’efficacité et la qualité.
Transmission d'informations en temps réel, acquisition de données de production, analyse des lignes de production et télémaintenance : la mise en réseau est la solution !
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Les systèmes HEUFT disposent d'interfaces réseau évolutives (Gigabit Ethernet et TCP / IP) ce qui permet une connexion en ligne via Internet. Ils disposent également d’une interface de base de données (SQL / DDE) pour une efficacité maximale et une gestion optimale de la qualité avec des workflow plus rapides et plus simples. Ainsi, les données de production, les enregistrements des équipes, les défauts de productivité et les analyses des valeurs limites HACCP sont disponibles sur tout le réseau. Résultat : une identification précoce des problèmes de qualité et d'efficacité. La connexion directe au TeleService HEUFT, protégée par un pare-feu, permet une télémaintenance compétente 24 heures sur 24.
Construction linéaire
Système compact, simple et au fonctionnement linéaire.
L’appareil HEUFT spotter II BFSA se distingue avant tout par son fonctionnement linéaire. Il est ainsi extrêmement compact, trie les produits, effectue les changements de format de manière automatique et réduit les coûts de stockage. En outre, les contenants fragiles sont manipulés en douceur à la cadence la plus élevée possible. Des convoyeurs conçus sur mesure garantissent une manipulation délicate du convoyeur droit compact.
HEUFT CleanDesign
L’appareil HEUFT adapté aux normes d'hygiène.
Accessible, propre et sûre : la conception HEUFT CleanDesign est destinée à une utilisation dans des zones qui nécessitent une propreté irréprochable.
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Les surfaces inclinées facilitent le nettoyage et empêchent l'accumulation de la saleté tenace. Des tuyaux et des ouvertures permettent d'évacuer complètement les liquides de nettoyage. Ainsi, les bactéries et les germes dangereux n'ont aucune surface de contact. Des portes et des caissons faits sur mesure permettent une accessibilité optimale. Le système électronique est, de plus, totalement encapsulé. Les zones sensibles, telles que les appareils d'inspection, sont étanches à la poussière et sont protégées tant des contacts que des jets d'eau.
HEUFT rejector
Sorting out faulty BFS containers: Accurate rejection.
Il est possible de connecter plusieurs systèmes d’éjection mono ou multisegments à l’appareil HEUFT spotter II BFSB afin d’éjecter du flux de production les flacons unidose ou les flacons de perfusion défectueux de manière individuelle ou en série. Les ampoules pharmaceutiques BFS (Blow-Fill-Seal) présentant des défauts de sécurité et de qualité sont retirés du flux de production de manière ciblée et précise, afin que seuls les contenants sans défaut parviennent chez le patient.
- Une inspection intégrale de chaque ampoule BFS d'une capacité allant jusqu'à 1 000 millilitres.
- Une détection précise des défauts, des déformations, des corps étrangers, des mauvais niveaux de remplissage, des variations de couleurs et des défauts esthétiques.
- Une détection maximale et fiabilité de remplissage garantissant des emballages primaires sans défaut pour l’administration fiable des perfusions et d’autres produits médicamenteux.
- Un environnement technologique hautement sécurisé grâce à un éclairage adaptatif, à une opto-mécanique de pointe et à des technologies de traitement, de filtrage et de diffraction d'images développées en interne et adaptées à des tâches d'inspection spécifiques.
- Un contrôle d'intégrité exhaustif et rapide de chaque flacon de perfusion.
- Une mesure de la pression interne pour la détection fiable des fuites.
- Un système hautement automatisé HEUFT SPECTRUM II de configuration linéaire, efficace et compacte.
- Des coûts d'entretien minimaux, changements de programme faciles et fiabilité opérationnelle à long terme grâce à l'absence de pièces de rechange sensibles à l’usure.
- Une connexion réseau évolutive, notamment pour la documentation complète de l’audit et la télémaintenance.
- Une conformité aux exigences fondamentales de la FDA, du CMP, du GAMP5 et de la norme 21-CFR part 11.