累积多年的专业知识成就独特的追踪能力
来自SCHOTT、HEUFT和GEA的完整解决方案可以确保药品包装的独特标记、清晰识别和持续跟踪。因此,假冒药品是绝对不可能的。
时钟滴答作响:年底欧盟委员会卫生与食品安全总局将出台授权法案。药品制造商只有在2018年前执行欧盟假冒伪劣商品法令的要求以及确保终端到终端的药品真伪验证。用于持续跟踪初级包装,包括完整的处理和生产数据备份的新型系统解决方案,为此做出了巨大贡献。
这能确保无误标记,并且百分之一百追踪小药瓶和类似满瓶药品容器,从编码到编码确认到分级及冷冻干燥最后到整个产品完成。因此,这能预防假冒药品,不仅保护商标持有人的权利,还能保护病人的健康。
独一无二的标记和清晰检测
生产过程中SCHOTT激光照射了一个2D编码在瓶身上,这符合ISO/IEC 1515和16022标准,不因细微裂痕、玻璃缺陷或机械稳定性缺失对小药瓶质量产生不利影响。全方位光学容器检测的创新型HEUFT模块能够检测精细的 GS1编码——适用于oRABS,cRABS和光电隔离器,并且能够十分容易的集成到自动化ALUS上载和下载系统中,用于GEA冷冻干燥,上载速度能够 高达500小瓶每分钟。
每个小瓶都要接受完整全面的检查——冷冻干燥前和后。光学检验包括对存储产品内容和批量数据的验证以及按照ISO/IEC 15415进行代码分级。此外,灌装数量和塞子位子检查还能进行玻璃缺陷检测。即便容器未对齐也始终能够保证整个检测精度。如果他们有错误,特殊的 HEUFT剔除系统能够将他们从瓶流中移除,无需使用压缩空气。因此该解决方案取得高级别A无尘室标准。其机械设计允许在层流区无限制使用。
永久检测和全面跟踪
通过永久监测,每一个编码容器罐的确切位置在任何时候都可以精确确定。结论:完美的跟踪贯穿整个加工链。全面的实时数据管理能确保高效传输、可靠串行和特定标识符验证及批量数据的可持续存档。
cGMP和GAMP兼容SCHOTT、HEUFT、和GEA的整个解决方案能够帮助药品制造商执行欧盟指令并且有效防止假冒药品。