西林瓶检测：识别封盖缺陷和粉末飞溅

HEUFT 的智能光学检测装置能够确保西林瓶灌装容器的封闭完整性（CCI）。该设备不仅能检测橡胶瓶塞的存在及其密封性能，还能识别冻干制剂中的飞溅物。此外，其设计经过特别卫生优化，符合A级洁净室层流罩的卫生标准要求。

注射用药的生产与灌装必须在洁净室环境下进行，以确保无菌、无颗粒的高标准环境，从而保障最终产品的安全性。在西林瓶完全密封之前，它们不得离开这一严格控制的区域。一旦离开此区域后发现瓶子未被正确密封，则可能已经为时过晚——因为即便之后重新封盖，也存在着再次受到污染的风险，这将直接威胁到整个药品的安全性。

冻干制剂和预充制剂的飞溅或雾化现象严重威胁着西林瓶封盖区域的完整性和无菌性，这些制剂目前占了50%的西林瓶灌装量。由于生产线配置的差异，在高速灌装过程中，由于制剂在西林瓶中的流速较快，容易出现质量缺陷。这不仅会导致冻干粉饼结构受损，还会使产品以污渍和条纹的形式残留在瓶塞和初级包装的瓶颈部位，从而引发严重的质量问题。 

层流罩内缺陷的精准检测和剔除

因此，在灌装和封口过程中，受污染或封盖缺陷影响的初级包装材料应在无湍流的层流罩中进行识别和剔除。HEUFT e-mono 是一种专门为卫生敏感环境设计的剔除系统，它采用专门开发的电动马达驱动，而非气动驱动，从而避免了湍流产生。

基于高度自动化的设备平台，HEUFT研发了一种紧凑型检测单元，专门用于多种质量检测和在线检测系统。该通用模块化检测单元集成了光学瓶塞位置检测和产品飞溅检测功能。此外，相关的 HEUFT reflexx ^A.I. 传感器摄像机由HEUFT自主研发和制造，并安全地集成在专为层流罩设计的IP67防护等级外壳中。

智能相机和特殊照明场景

人工智能的 HEUFT reflexx A.I. 摄像机配备自适应 LED 照明和专用的硬件与软件，能够在现场实时处理和评估高分辨率图像。该系统集成了经典图像分析方法和最新的人工智能技术，包括独立检测、计算、分类以及AI学习，以提高检测精度并最大限度地降低误剔除率（即错误剔除合格瓶的比例）。所有这些操作都在特殊照明条件下以像素级精度完成：通过透射光扫描拍摄西林瓶顶部区域，使其轮廓在图像中清晰可见。

 通过这种方式，即使在安装瓶盖之前，也能识别橡胶塞是否存在并正确就位。如果橡胶塞缺失、未到达预定位置或倾斜，受影响的西林瓶将在智能图像分析中被评估为有问题，并可能产生泄漏风险。这是因为在这种情况下，瓶盖无法正确压紧，导致出现缝隙，从而威胁到敏感药品内容物的微生物纯度。

至关重要的交叉污染预防措施

在相同的操作过程中，同一台智能摄像头还能识别西林瓶顶部飞溅的多余产品。容器玻璃上的其他污垢、缺陷或夹杂物也能通过透射光方法以较暗或完全不透明的形式显示出来。为实现全面覆盖，可根据需要使用额外的摄像头。特别是对于含有两种不同药物成分的西林瓶（如冻干制剂和液化剂分别位于两个不同的腔室），这有助于预防交叉污染。

 这是因为双室西林瓶的不同容器区域之间用橡胶塞隔开，模块会检测橡胶塞的存在和位置。除了受飞溅和雾化影响的产品外，模块还能识别出缺少这种隔离装置的产品，并通过电子剔除系统将其从生产流程中剔除。这就确保了两种产品成分只有在直接进行注射给药之前才会相互混合，从而保证混合后的强大药效。

专为卫生敏感区域设计的系统

为了在A级洁净室条件下安全使用，检测装置的设计确保没有任何部件突出于传送带，该传送带用于运送未最终密封的西林瓶。这意味着在光学检测过程中，不会有任何东西掉入其中，也不会有任何东西旋转或干扰层流，从而有效保护了所含制剂不受污染。

不仅要进行随机检测，还要一致且连续地检测，确保每个西林瓶是否有瓶塞缺失，产品飞溅和雾化的情况。这样可以从根本上杜绝注射瓶泄漏或污染的风险，并及时剔除问题产品。HEUFT SPECTRUM ^II综合设备平台通过持续监控和跟踪，确保了上述要求的实现。

防止包装和药品浪费

由于采用了卫生优化设计，适配了严格要求的A级洁净室环境的层流条件。在洁净室条件下，泄漏、污染和可能交叉污染的西林瓶会被识别出来，并在到达病人手中之前及时从生产线上移除。

经过特殊调整的图像生成、处理和智能分析技术能够实现较高的检测率和较低的误剔除率。因此，不仅确保了CCI（容器封闭完整性）和必要的药物安全性，还有效防止了不必要的包装和药物浪费。