吹灌封（BFS）案例研究：先锋工厂的开创性实践
2026年2月17日
在伊拉克 Pioneer Co. for Pharmaceutical Industries（先锋制药公司）——中东最大的吹灌封（BFS）生产企业之一——HEUFT HEUFT spotter II BFS 系统用于检测输液瓶及安瓿条的产品质量、功能性与密封性。
这些系统对每一个终端产品进行在线逐件完整检测，并能在高速产线下稳定运行。系统无需转盘、星轮、对中装置或抓取机构，也不包含旋转台或容器导向式格式部件，从而避免了高采购、维护、库存及磨损成本，以及产品切换时耗时的更换工作。其简洁、紧凑的设计可将已灌装的安瓿与聚合物输液瓶在无应力状态下输送至不同检测工位。这使其非常适用于采用吹灌封（BFS）无菌工艺生产的终端产品的 100% 容器密封完整性检测（CCIT）。
这些优势正是 Pioneer Co. for Pharmaceutical Industries 在位于伊拉克库尔德自治区苏莱曼尼亚的工厂中安装三套 HEUFT spotter II BFS 系统的原因之一。该工厂是当地最大城市之一。公司成立于2010年，在成立11年后，其在扩大产品线以及在有限空间内建立稳定 BFS 工艺方面已接近产能极限，同时还需兼顾片剂、胶囊与糖浆生产与包装。
全流程光学检测与 CCIT
该系统适用于对乙酰氨基酚、利多卡因及氯化钠等制剂，这些产品被封装于容量最高500ml的 BFS 输液瓶中。同时也适用于注射用水、硫酸镁及葡萄糖酸钙等产品，它们被封装在最大10ml的 BFS 安瓿中。每10支安瓿被组合成连续安瓿条，与输液瓶一样均通过全自动无菌工艺完成成型、灌装与封装。经过高压灭菌后，产品由机器人从生产线转移至专用检测与贴标线：输液瓶进行贴标处理，安瓿则通过喷墨打印批号与追溯编码，随后由 HEUFT 在线检测系统执行 CCIT。
两台 HEUFT spotter II BFSB 设备的安装具有开创性意义。该系统结合高性能光学检测与 HEUFT squeezer 技术，用于检测输液瓶的完整性与密封性。此前，该工序仅依赖人工目检，不仅劳动强度高，也极为耗时。即使配备70名员工，也只能对大量产品进行抽检，难以实现全检，微小缺陷、异物及泄漏无法稳定检出。而 HEUFT spotter II BFSB 现已实现逐件全检，并可识别此类隐蔽缺陷。
无间隙安瓿条检测与 MCIP 技术
2023年夏季安装于苏莱曼尼亚的 HEUFT spotter II BFSA 系统，用于最终检测每小时最多12,000条 BFS 安瓿条，同样实现全覆盖检测。在最终贴标线上，11个 摄像头从多角度扫描产品。通过交替设计的输送结构，系统在运行过程中分别对包装进行上下夹持，从而确保无死角检测。自适应照明技术进一步提升检测精度。结合智能图像滤波、差分与分析算法，以及自研MCIP多色照明
（Multi Colour Image Processing ）技术，系统能够更清晰地识别容器内异物、夹杂物以及包装材料中的划痕、凹槽或黑点。为提高密封检测冗余性与精度，该系统还可集成高压泄漏检测HVLD（high-voltage leakage detection）。
自动化换型与直线输送系统
MCIP 技术同样集成于 先锋制药公司产线的全部三套 HEUFT 系统中，并将应用于即将新增的第四套 BFS 输液瓶检测设备。系统具备高度自动化能力，可实现无工具快速换型与程序切换。从光电触发器、摄像头、光源到输送带，相关组件在换型过程中无需逐一更换，而是自动调整位置以适配新产品类型，从而有效减少停机时间。
直线式输送系统结合预测性输送控制，实现从进料到剔除确认的毫米级追踪精度。用于输液瓶检测的系统甚至配备双重剔除装置：HEUFT mono将泄漏或受严重缺陷影响的瓶直接送入废物箱，而HEUFT DELTA-FW流量分流器则将可能被修复的外观缺陷瓶输送至修正站。
真正的整体解决方案
自适应照明技术为系统带来了卓越的检测精度。与集成于智能彩色传感摄像机中的专有图像滤波、图像差分及图像分析软硬件系统相结合，由 HEUFT 自主开发的MCIP多色照明技术能够对典型特征进行最佳强化呈现，从而更加精准地定位容器内部的异物颗粒，以及包装材料中的夹杂物、划痕、沟痕（Riefen）或黑点缺陷（Schwarzbrenner）。为进一步提高密封性检测的冗余性与检测精度，该紧凑型 BFS 安瓿检测系统还可额外集成高压泄漏检测系统（HVLD）。
因此，最初安装于 先锋制药公司、用于 BFS 输液瓶完整性检测的首批设备，现已发展成为真正的整体解决方案（Turnkey Solution）。该方案将复杂精密的光学全检技术、成熟可靠的密封性检测方法、智能输送带机械结构以及预测性输送带控制技术整合于同一系统之中。两年后新增的 BFS 安瓿检测紧凑型系统同样如此。作为中东地区最重要的 BFS 灌装企业，获得 ISO 与 GMP 认证的 Pioneer Co. for Pharmaceutical Industries，借此真正实现了 GMP Annex 1 所规定的要求：通过对每一个终产品进行连续性的容器密封完整性检测（CCIT），确保无菌灌装初级包装的密封完整性，以及其中药液制剂的微生物纯净性。
