Inspection of syringes and cannulas

 
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HEUFT Syringer

Examining injection instruments comprehensively:  a specific fault detection.

The pulsed X-ray technology from HEUFT is ideally suited for a wide range of inspection applications as regards the quality assurance of pharmaceutical products.  It is now available for directly integrating into packing machines for syringes and cannulas but also as a stand-alone solution:  the HEUFT Syringer also identifies syringes with slightly pierced soft needle shields (SNS) and bent needles where conventional camera technologies could only detect complete piercing to the needle guard visible from the outside.  Furthermore faulty sealing elements, not detectable from the outside, as well as canted tamper evident closures can be reliably identified.  The extremely low level of radiation permits the use of X-ray technology for the first time immediately before filling the injection instruments with active pharmaceutical ingredients (APIs).

RICHIESTA

Needle and protective cap inspection

Identifying defective injection instruments in good time:  inspection using pulsed X-ray technology.

Present, functional and safe:  the HEUFT Syringer checks whether this is the case regarding the hypodermic needles of pre-filled syringes and their protective caps directly before being filled with APIs.

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For this X-ray flashes are emitted only lasting a thousandth of a second precisely at the moment when a product to be examined is in the inspection area.  This minimises radiation exposure and at the same time prevents motion blurs in contrast to conventional X-ray scanners.  Thus maximum detection reliability is guaranteed even during a high-speed inspection:  syringes with bent needles or pierced protective caps are detected just as reliably as those with SNSs with internal piercing, faulty sealing elements or canted tamper-evident closures.

 

 

Detecting contamination and defects

Tracking down contaminated and defective injection instruments:  inspection using pulsed X-ray technology.

Foreign matter, contaminants and defects:  syringes and cannulas with such faults cannot escape the X-ray inspection either.  Contamination and soiling inside them are identified just as reliably with minimum radiation exposure as defects on their surface.

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In addition it is therefore possible to accurately check that the pre-filled syringes have been corrected assembled.  The inspection of up to 1,200 injection instruments per minute is both careful and precise because no permanent beam is emitted but merely X-ray flashes only lasting a millisecond.

 

Espulsione dei contenitori difettosi

Prevenire i richiami di prodotto: espulsione affidabile dei contenitori difettosi.

Veloce, attenta e accurata: la più alta precisione nel rilevare i difetti è realmente efficace solo se i prodotti difettosi vengono rimossi subito dopo. I sistemi di espulsione a segmento singolo o a multi-segmento della famiglia HEUFT svolgono questo compito con precisione e attenzione.

Monitoraggio del prodotto e auto-test

Andare sul sicuro: tracciare esattamente il prodotto ed eseguire test di funzionamento a scadenza regolare.

Conoscere sempre la posizione esatta di ogni prodotto grazie a un sistema molto preciso di tracciamento. Questo assicura che nessun contenitore venga trascurato dall’ispezione.

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La verifica integrata di avvenuto scarto controlla che ogni prodotto classificato come difettoso venga effettivamente deviato dal flusso produttivo. Programmi automatici di test assicurano un controllo periodico delle prestazioni di rilevamento. E’ possibile inoltre il monitoraggio continuo tramite rete Ethernet e l’archiviazione a lungo termine dei risultati.

 

HEUFT SPECTRUM II

Automazione totale: unità di controllo universale per prestazioni ancora più elevate.

Completamente automatica, potente e universale: la famiglia elettronica HEUFT SPECTRUM II assicura la massima affidabilità di rilevamento durante l’ispezione e garantisce la qualità del prodotto e l’efficienza della linea produttiva. Essa è adatta per lavorare con moduli, sistemi e applicazioni diversi e convince grazie al suo elevato grado di automazione.

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Permette di eseguire cambi formato totalmente automatici, senza alcun intervento manuale. L’interfaccia utente è autoesplicativa e risulta assolutamente intuitiva. In questo modo si attua un grosso risparmio per quanto riguarda le risorse umane. Hardware e software di ultima generazione sono stati sviluppati da HEUFT, mentre connessioni di rete all’avanguardia assicurano la massima potenza di calcolo e di velocità nella trasmissione dati in tempo reale. Il risultato: massima precisione durante il tracciamento, l’ispezione e l’espulsione del prodotto.

 

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HEUFT NaVi

Sapere sempre cosa fare: la guida utente audiovisiva e autoesplicativa.

Intuitiva, audiovisiva e adatta a tutti: non è richiesta alcuna conoscenza precedente per poter lavorare con affidabilità con i sistemi HEUFT SPECTRUM II. L’interfaccia HEUFT NaVi è autoesplicativa e guida l’utente passo per passo.

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Un sistema di login RFID fornisce accessi riservati per ciascun utente e semplifica decisamente il loro rispettivo lavoro: ogni utente vede solo quello che deve vedere grazie ad un’interfaccia pienamente configurabile, visibile su pannello “touch-screen” e dotata di menù dalla struttura semplice, tutorial integrati e strumenti ausiliari che possono aiutare l’operatore nello svolgimento ottimale dei suoi compiti. Viene in aiuto anche un’assistente virtuale, la quale parla all’utente e gli spiega dove, come e quando intervenire. Concentrata sullo scopo finale e sugli aspetti essenziali – l’interfaccia utente audiovisiva HEUFT NaVi rende il lavoro con i sistemi HEUFT affidabile ed estremamente semplice!

 

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HEUFT reflexx²

Rilevare ancora di più: elaborazione di immagini in tempo reale con capacità di apprendimento.

Veloce, ad alta risoluzione e intelligente: la nuova generazione di hardware e software sviluppata da HEUFT per l’elaborazione delle immagini offre una velocità di elaborazione quadrupla rispetto a quella precedente. Converte in tempo reale le immagini acquisite dalle telecamere o dalle unità a raggi X in fotografie digitali ad alta risoluzione e senza disturbi.

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La tecnologia HEUFT reflexx², inoltre, non esegue solo il rilevamento mirato di qualsiasi tipo di oggetti ma riesce anche a catalogarli individualmente in base alle loro caratteristiche (fino a 50) come grandezza e struttura: caratteristiche non critiche possono “insegnare” all’ispettore che l’oggetto in esame è buono. In questo modo i contenitori con oggetti “buoni” non verranno più scartati. Verrà scartato solo ciò che è stato definito come realmente difettoso. Tutto ciò riduce la percentuale di falsi scarti e mantiene elevata la produttività dell’intera linea di riempimento.

 

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Tecnologie di rete

Tutto in rete: essere “online” per far crescere efficienza e qualità.

Trasmissione di informazioni in tempo reale, acquisizione dei dati di produzione, analisi della linea e manutenzione da remoto: la rete è la risposta!

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I sistemi HEUFT sono dotati di interfacce all’avanguardia di rete (Gigabit Ethernet e TCP / IP) e di database (SQL / DDE) per la massima efficienza della linea e del controllo qualità, con flussi di lavoro più veloci e semplificati. Pertanto dati di produzione, registri degli accessi, difetti di produttività e analisi dei valori HACCP sono disponibili online. Il risultato di tutto questo è una precoce identificazione dei problemi. La connessione ai servizi di HEUFT TeleService è protetta da firewall e garantisce l’assistenza remota 24 ore su 24.

 

  • reliable inspection of syringes and cannulas inside the packing machine for the precise detection of faults which could not be detected until now
  • reliable examination of up to 1,200 syringes per minute
  • unique X-ray strobes instead of line scanner with permanent beam
  • maximum detection reliability with minimum radiation exposure
  • minimum false rejection rate due to HEUFT reflexx² real-time image processing
  • reliable audit trail documentation
  • safe fulfilment of the fundamental FDA, GMP, GAMP5 and 21 CFR Part 11 requirements