Contrôle exhaustif des instruments d´injection
HEUFT Syringer
Contrôle exhaustif des instruments d´injection
La technologie de rayons X pulsés HEUFT est parfaitement adaptée à une large gamme d’applications de contrôle pour l’assurance qualité des produits pharmaceutiques. Elle est désormais disponible à l’intégration dans les emballeuses de seringues et de canules, mais également en tant que système autonome. L’inspectrice HEUFT Syringer détecte également les seringues avec des capuchons souples percés et les aiguilles tordues tandis que des technologies optiques traditionnelles ne détecteraient qu’un emballage percé visible depuis l’extérieur. En outre, les fermetures défectueuses non visibles depuis l’extérieur ainsi que les fermetures de sécurité peuvent être détectées de manière fiable. Les très faibles niveaux de radiations permettent l’utilisation de la technologie à rayons X juste avant le remplissage des instruments d’injection avec des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA).
Contrôle des aiguilles et des capuchons de protection
Détection des instruments d’injection défectueux grâce à la technologie à rayons X pulsés.
L’inspectrice HEUFT Syringer contrôle si les aiguilles hypodermiques et les capsules des seringues préremplies sont présentes, fonctionnelles et sûres avant de les remplir d’IPA.
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Des flashs à rayons X d’un centième de seconde sont émis lorsqu’un produit se trouve dans la zone de contrôle. L’exposition aux radiations est ainsi minimisée. Contrairement aux scanners à rayons X standards, cette technologie permet d’éviter les flous cinétiques. Une fiabilité de détection maximale est par conséquent garantie durant les contrôles sur les lignes à grande vitesse. Les seringues avec des aiguilles tordues, des capsules percées, des capuchons souples percés depuis l’intérieur, des éléments de scellage ou des fermetures de sécurité penchés sont détectés de manière fiable.
Détection des contaminations et des défauts
Détection des instruments d’injection contaminés et défectueux à l’aide de la technologie à rayons X pulsés.
Les corps étrangers, les contaminations et les défauts sont détectés de manière fiable, que ceux-ci se trouvent à l’intérieur ou sur la surface des seringues et des canules.
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Il est également possible de contrôler que les seringues préremplies aient été assemblées correctement. Jusqu’à 1 200 instruments d’injection sont contrôlés chaque minute de manière précise et rigoureuse grâce aux flashs à rayons X pulsés d’une durée d’un centième de seconde.
Éjection des contenants défectueux
HEUFT prévient les rappels par l’éjection des contenants défectueux.
La détection rapide, rigoureuse et précise des défauts est efficace car les produits défectueux sont ensuite éjectés. Les systèmes d’éjection mono et multi-segments de la série d’éjecteurs HEUFT sont à la fois précis et soignés.
Suivi des produits et contrôles-tests
HEUFT joue la carte de la sécurité grâce au suivi précis des produits et des autocontrôles réguliers.
Chaque produit est suivi afin de pouvoir être localisé. Ainsi, tous les récipients sont contrôlés.
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Le système intégré de vérification des éjections s’assure que chaque produit identifié comme défectueux est réellement éjecté. Des protocoles standardisés de contrôle évaluent régulièrement l’efficacité de la détection. Les résultats sont archivés par réseau industriel et alimentent en continu la documentation.
HEUFT SPECTRUM II
HEUFT instaure une plateforme universelle pour une performance optimale.
L’appareil HEUFT SPECTRUM II est hautement automatisé, universel et puissant afin d’assurer une détection optimale et la fiabilité des machines pendant le contrôle qualité d’une ligne de production, afin d’assurer la préservation durable de la qualité du produit et la productivité de la ligne de production.
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L’unité centrale inter-système vous séduira grâce à sa capacité multitraitement pour les différents modules, systèmes et applications et son haut niveau d’automatisation. Les changements de formats peuvent être menés sans intervention humaine. La plateforme universelle possède une interface utilisateur unique très intuitive afin d’économiser les ressources humaines. Le matériel et les logiciels nouvelle génération développés en interne ainsi qu’une connexion réseau évolutive permettent une grande puissance de calcul et l’envoi de données en temps réel. Résultat : une précision maximale lors du suivi, de l’inspection et de l’éjection ciblées des produits.
HEUFT NaVi
HEUFT conçoit une interface utilisateur audiovisuelle intuitive pour une utilisation simplifiée.
Intuitif, individuel, audiovisuel : aucune connaissance préalable n'est nécessaire pour utiliser les systèmes HEUFT SPECTRUM II de manière fiable. L’interface utilisateur HEUFT NaVi est intuitive et assiste l'utilisateur pas à pas.
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L’identification RFID (Radio Frequency Identification) avec droits d’accès relatifs à l’utilisateur offre une vue d’ensemble et facilite le travail de celui-ci : l’utilisateur ne voit que ce dont il a besoin sur l’écran tactile clairement agencé, disposant d’une structure de menu horizontale, des tutoriels intégrés et des outils auxiliaires précis afin qu’il puisse accomplir son travail de manière optimale. Pour ce faire, il est assisté par une assistante virtuelle qui s'adresse à lui et lui explique clairement ce qu'il doit faire, à quel moment et à quel endroit. L’interface utilisateur audiovisuelle HEUFT NaVi, ciblée et axée sur l'essentiel, facilite l'utilisation des systèmes HEUFT.
HEUFT reflexx A.I.
HEUFT met en œuvre une détection poussée : traitement d'images en temps réel avec une procédure d'apprentissage personnalisée.
La nouvelle génération de matériel et logiciels développés en interne pour le traitement d’images est quatre fois plus rapide que la version antérieure. Il convertit instantanément les images des différentes caméras ou scanners à rayons X en images d'inspection haute résolution et sans parasites.
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La technologie HEUFT reflexx A.I. effectue la détection de divers objets, ainsi que leur classification individuelle à l'aide de 50 caractéristiques différentes telles que la taille ou la texture. Certaines caractéristiques ne sont pas critiques, ainsi les contenants en question ne seront plus éjectés. Seuls les récipients très endommagés sont éjectés. Ainsi le taux de faux rejets est réduit, tandis que l’efficacité et la productivité de la ligne de conditionnement sont préservés.
Technologies de réseau
Mise en réseau : HEUFT emploie une connexion en ligne pour accroître l’efficacité et la qualité.
Transmission d'informations en temps réel, acquisition de données de production, analyse des lignes de production et télémaintenance : la mise en réseau est la solution !
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Les systèmes HEUFT disposent d'interfaces réseau évolutives (Gigabit Ethernet et TCP / IP) ce qui permet une connexion en ligne via Internet. Ils disposent également d’une interface de base de données (SQL / DDE) pour une efficacité maximale et une gestion optimale de la qualité avec des workflow plus rapides et plus simples. Ainsi, les données de production, les enregistrements des équipes, les défauts de productivité et les analyses des valeurs limites HACCP sont disponibles sur tout le réseau. Résultat : une identification précoce des problèmes de qualité et d'efficacité. La connexion directe au TeleService HEUFT, protégée par un pare-feu, permet une télémaintenance compétente 24 heures sur 24.
- Un contrôle fiable des seringues et des canules dans l’emballeuse pour la détection précise des fautes auparavant indétectables.
- Un contrôle fiable jusqu’à 1 200 seringues par minute.
- Des flashs à rayons X pulsés remplacent les scanners avec radiations permanentes.
- Une fiabilité de détection maximale pour une exposition minimale aux radiations.
- Un taux de faux rejets minimal grâce au traitement d’image en temps réel HEUFT reflexxA.I..
- Une documentation fiable des audits.
- Une conformité aux exigences fondamentales de la FDA, du CMP, du GAMP5 et de la norme 21-CFR part 11.